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創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱使用技術(shù)規(guī)范

文章出處:原創(chuàng)責任編輯:管理員 人氣:3349發(fā)表時間:2020-11-17

藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造, 以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ藥物引濕性指導原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范。

為了正常使用藥品穩(wěn)定性試驗箱,操作人員在用本試驗箱請遵守以下注意事項:

藥品穩(wěn)定性試驗箱

◆不能用覆蓋物覆蓋設備,因為設備發(fā)熱會引起煙霧或火災危險。

◆不能將易燃,易爆或有毒的原料或材料放進設備內(nèi)。

◆設備不能在大氣中含有大量易燃,易爆和麻醉氣體的環(huán)境中使用。

◆每次安裝或拆卸設備零部件時必須將主機與電源脫離。

◆如果設備長時間不用,請將電線從外插座與主電源脫離。

◆主電源不能靠近設備的發(fā)熱部位-包括排氣口。

◆每天定期檢查保險恒溫裝置的功能。

◆箱體放置的方法是:擺放在平穩(wěn)地板上,保留足夠的空間。

◆務必接地,如果沒有接地,當發(fā)生漏電事故時,將會威脅到人的安全。

◆不要在壓縮機停機后五分鐘(或停電后五分鐘)之內(nèi)開啟壓縮機,否則將縮短壓縮機的使用壽命。


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