————————————淺談藥物物性試驗(yàn)的主要內(nèi)容
進(jìn)入21世紀(jì)以來，隨著我國科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對于醫(yī)藥行業(yè)（特別是藥物研發(fā)）的重視程度越來越高。藥物研發(fā)離不開試驗(yàn)環(huán)節(jié)，由此，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（也可稱為藥物考察箱、藥物物性試驗(yàn)箱）等系列產(chǎn)品的出現(xiàn)。
通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱對藥物穩(wěn)定性進(jìn)行考察，不僅能提高藥品在使用中的有效性和安全性，還在一定程度上促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，是醫(yī)藥研發(fā)和市場化必不可少的重要環(huán)節(jié)和設(shè)備。
今天，我們就從幾個方面來了解藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的主要考察內(nèi)容，為什么要選擇該設(shè)備進(jìn)行試驗(yàn)？
一、為什么要對藥物進(jìn)行穩(wěn)定性測試？
藥品的研發(fā)是長時間的行為，藥品能夠在不同環(huán)境條件下長期保存是期產(chǎn)品能夠市場化使用的必備條件。而藥品穩(wěn)定性考察就是重中之重，若藥物穩(wěn)定性差，發(fā)生降解而引起質(zhì)量變化，不僅會使藥效變低，而且生成的雜質(zhì)可能影響藥品使用的安全性和有效性。
二、什么是穩(wěn)定性試驗(yàn)？
三、穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類和內(nèi)容？
①影響因素試驗(yàn)：
將藥品置于比加速試驗(yàn)更劇烈的條件下進(jìn)行穩(wěn)定性考察。包括高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)、破壞試驗(yàn)。
②加速試驗(yàn)：
將藥品置于模擬極端氣候條件下進(jìn)行的穩(wěn)定性考察。目的是通過加速藥品的理化性質(zhì)變化，探討藥品的穩(wěn)定性，為制劑設(shè)計(jì)、包裝、運(yùn)輸、儲存提供必要依據(jù)。
③長期試驗(yàn)：
長期試驗(yàn)是將藥品置于接近存儲的條件下進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察，目的是為制定藥品的有效期提供依據(jù)。
四、穩(wěn)定性試驗(yàn)考察的項(xiàng)目？
原料藥普遍考察的項(xiàng)目有形狀、含量等。在此基礎(chǔ)上不同劑型會有不同的考察項(xiàng)。